• Главная
»
• Сертификаты
»
• Клинические испытания
»
• Клинические испытания косметики

Клинические испытания косметики

К клиническим испытаниям парфюмерно-косметической продукции приступают по окончании процедуры ее государственной регистрации, о чем выдается свидетельство, либо после процедуры оформления Декларации, если производитель принял решение расширить перечень ее свойств.

Тестирование косметических продуктов производится на людях. Законодательство Российской федерации не выставляет требований об обязательном наличии результатов клинического тестирования косметического продукта при его выводе на рынок. Клинические испытания проводятся в обязательном порядке лишь в том случае, когда производитель косметики заявляет о ее расширенных свойствах, носящих чаще всего профилактический характер. В этом случае изготовитель утверждает, что его косметика способна предупреждать заболевания ногтей, кожных покровов или волос.

Одним из наиболее перспективных направлений производства современной косметики является использование в косметических средствах биологически активных добавок.

К ним относятся:

• биогенные стимуляторы;
• витамины;
• экстракты различных растений;
• гормоны;
• белковые гидролизаты;
• ферменты;
• аминокислоты;
• бактерицидные препараты;
• а также комплексы этих веществ.

В современном производстве косметики это направление столь актуально благодаря тому, что в случае применения подобных средств появляется возможность осуществлять профилактическое, а также лечебное воздействие на заболевания, которые сопровождаются каким-либо косметическим дефектом.

Химические, а также биологически активные добавки, которые входят в состав косметических средств, имеют возможность проникать через эпидермис, а также слизистые оболочки. Тем самым эта косметика способна оказать достаточно серьезное воздействие на системы, а также отдельные органы человека. Химические вещества, входящие в состав косметических средств, могут проникнуть через кожные покровы, выводные протоки сальных желез, а также волосяные фолликулы. При этом они способны вызвать какие-либо изменения в человеческом организме, а также оказать на него общетоксическое воздействие. Именно поэтому с целью установления безопасности таких косметических средств требует в обязательном порядке провести их экспериментально-клинический анализ.

Этапы проведения апробации косметики

В процессе проведения экспериментально-клинических исследований косметических средств проходят следующие этапы:

• выявление кожно-резорбтивного воздействия. Под таким действием какого-либо вещества подразумевают воздействие на человеческий организм вследствие его проникновения через неповрежденную кожу;
• выявление возможного общетоксического действия исследуемой косметики на организм;
• выявление раздражающего воздействия косметических средств, а также их способность вызывать аллергические реакции;
• проведение проверки косметики на канцерогенность. Такому исследования особенно тщательно подвергаются вещества, которые ранее не использовались в косметологии либо медицине, а также имеющие обновленную химическую структуру. Кроме того в обязательном порядке этот этап должны проходить вещества, относящиеся к продуктам нефтепереработки, а также к всевозможным красителям;
• кроме того вещества, которые подлежат использованию беременными женщинами, должны подвергаться тестированию на возможность мутагенного, тератогенного, токсического воздействия на эмбрион.

После того, как программа испытаний будет разработана, производится расчет количества тестовых образцов продукции, которое необходимо для проведения исследования.